显而易见，人工智能（AI）和移动医疗软件（mHealthapp）能改善临床研究的参与度及效率，然而行业的古老惯性和尚待发展的分析手段拖慢了新技术的进一步应用。通过提升患者参与度和优化流程效率，人工智能（AI）和移动医疗软件（mHealthAPP）可加速临床研究的创新。然而行业惯性和数据分析方法的尚待完善让相关方犹豫再三，踌躇不前。

       随着消费期望值的提高，受试者逐渐要求获得更友好的参与体验度。然而报告指出，行业对技术的采纳过慢导致哪怕是受试者的基本需求都难以满足。对于受试者而言，前往中心的交通不便就很大程度上降低了他们参与意愿。据分析，美国70%的潜在受试者离最近中心的行程为两个多小时，这种现况让潜在受试者的参与意愿不再强烈。

       然而，虚拟临床试验（Virtual trials ）却为这个问题提供了解决方案，使受试者能够在舒适的家中就可以参与研究并消除了其交通不便的负担。该报告称：“虚拟临床试验可通过社交媒体、电子许可、远程医疗、应用程序和生物传感器来简化受试者招募流程，实现与受试者的直接交流并且支持被动和主动的数据收集。”

       此外，虚拟临床试验还通过利用短信和智能手机APP来提醒受试者服药，记录他们的健康数据并实时回答他们提出的问题，就能持续吸引受试者参与到整个临床研究中来。

       传统临床试验的招募方法因无法招到多样化的代表性研究人群而宣告失败。而通过社交媒体和人工智能的虚拟临床试验却能做到，同时这种方式也可以帮助申办方更好地分析其在研产品在不同亚组人群的治疗效果。

       将数字参与和有关健康的互联网（IT）工具融入到传统临床试验招募和管理流程中可能有助于研究人员克服当前系统的一些低效问题。比如，在传统临床试验中，标准的定期临床评估并不能总收集到受试者的研究数据，而重复的手动和管理任务也只会降低研究人员的生产力。

       来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2019年第1期